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의료기기 판촉영업자(CSO) 신고 절차 안내
2025-02-07
의료기기 판촉영업자(CSO) 신고 절차 안내
○ 시행일자 : 2025. 2. 9.(일) 시행
(공휴일인점을 고려하여 2025.2.7(금)부터 사전접수 가능)
○ 접수장소 : 강남구보건소 3층 의약과
○ 구비서류 :
1. 의료기기 판촉영업자 신고서(붙임1)
2. 의료기기 판촉영업자 신고 요건 점검표(붙임2)
3. 한국의료기기산업협회에서 발급한 확인증
* 한국의료기기산업협회 컴플라이언스 교육센터(www.kmdia-cpedu.or.kr) 누리집(홈페이지)
회원가입(사업자등록증에 기재된 대표자명)
→ “의료기기 판촉영업자 신고를 위한 오리엔테이션” 수강 신청 및 해당 과정 이수 → 확인증 발급
4. 사업자등록증, 법인등기부등본(법인에 한함)
5. 도장(신고서에 미리 날인 가능)
-개인: 대표자 개인인감도장, 개인인감증명서 (대표자 본인 방문 시, 생략 가능)
-법인: 법인인감도장, 법인인감증명서
※ 대리인 방문시 위임장, 대리인 신분증
6. 수수료 10,000원
※ 주차장 협소로 주차불가
※ 원활한 업무처리를 위해
- 의료기기 판촉영업자 신고서(붙임1), 의료기기 판촉영업자 신고 요건 점검표(붙임2) 사전작성 요망
- 위 구비서류 순서대로 준비 요망
게시 기간
2025-02-07 ~ 2025-07-31
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